WSJ greift Trump-Regulierungsbehörde scharf an, die lebenswichtigen Impfstoff blockiert

Das Redaktionskomitee des Wall Street Journal veröffentlichte am Mittwoch eine vernichtende Kritik an Dr. Vinay Prasad, dem obersten Impfstoffregulator der Food and Drug Administration von Präsident Donald Trump, wegen seiner völlig unbegründeten Entscheidung, Modernas neuen mRNA-Grippeimpfstoff abzulehnen.

Prasad steht seit einiger Zeit im Mittelpunkt von Kontroversen, auch von Trumps eigenen Unterstützern. Die rechtsextreme Influencerin Laura Loomer erzwang letztes Jahr kurzzeitig seinen Rücktritt, indem sie seine Ablehnung von Medikamenten für seltene Krankheiten und seine frühere politische Unterstützung für die Demokraten anprangerte, aber er kehrte nur wenige Wochen später auf seine Position zurück.

„Das ist willkürliche Regierung in ihrer schlimmsten Form", schrieb das Komitee. „Die FDA lehnt es selten ab, einen Antrag auf Arzneimittel- oder Impfstoffzulassung zu prüfen. Unsere Quellen sagen, dass die FDA nur etwa 4% der Anträge ohne Prüfung abgelehnt hat, typischerweise wenn wichtige Informationen fehlen. Das war bei Moderna nicht der Fall."

Prasad hat behauptet, dass Modernas Phase-3-Studie nicht „angemessen und gut kontrolliert" war – aber das stimmt nicht, stellte das Komitee fest.

„Moderna startete im September 2024 eine globale randomisierte kontrollierte Studie mit 41.000 Teilnehmern, von denen die Hälfte seinen Impfstoff erhielt", schrieb das Komitee. „Die andere Hälfte erhielt zur Kontrolle einen Standard-Grippeimpfstoff. Die FDA segnete das Studiendesign ab, und Behördenmitarbeiter gaben Moderna im vergangenen August grünes Licht, basierend auf den Ergebnissen die Zulassung zu beantragen. Sein Impfstoff war 27% wirksamer bei der Verhinderung symptomatischer Grippefälle und 49% wirksamer gegen Krankenhausaufenthalte als der Standard-Grippeimpfstoff. Dennoch sagte Dr. Prasad, Moderna hätte als Kontrolle einen hochdosierten Grippeimpfstoff anstelle einer Standarddosis verwenden sollen – obwohl das nicht möglich war", da hochdosierte Grippeimpfstoffe nur an Personen über 65 Jahren verabreicht werden und in den meisten europäischen Ländern, in denen die Studie stattfand, nicht verfügbar sind.

Prasads willkürliche und zufällige Ablehnungen neuer Medikamente, schrieb das Komitee, „haben dazu geführt, dass die Moral bei der FDA gesunken ist und einen Exodus erfahrener Mitarbeiter zur Folge hatte. Es schreckt auch Investitionen in innovative Impfstoffe und Medikamente ab. Modernas CEO Stéphane Bancel sagte letzten Monat 'wir sehen keine Investitionen in neue Phase-3-Studien' für Impfstoffe aufgrund der regulatorischen Unsicherheit voraus. Passt das Weiße Haus auf?"

„Die Amerikaner mochten die Covid-Impfstoffmandate von Biden nicht", schloss das Komitee. „Aber sie werden es auch nicht zu schätzen wissen, wenn ein Trump-Regulator ihnen den Zugang zu neuen Impfstoffen und Behandlungen verweigert, weil er glaubt, es besser zu wissen."