Acciones de Exicure (XCUR): Las acciones de biotecnología se disparan un 140% tras el avance en medicamentos contra el cáncer

TLDR

• Las acciones de Exicure subieron un 140% después del cierre tras resultados positivos del ensayo de Fase 2 de burixafor en pacientes con mieloma múltiple
• El 90% de los participantes del estudio recolectaron con éxito las células madre requeridas para trasplante en dos sesiones de recolección
• El fármaco funcionó incluso en pacientes previamente tratados con daratumumab, logrando una tasa de éxito del 87,5% en este grupo más difícil de tratar
• Burixafor mostró acción rápida con niveles máximos de células madre en una hora, permitiendo dosificación y recolección el mismo día
• El ensayo mostró un perfil de seguridad favorable sin efectos secundarios relacionados con el fármaco superiores a Grado 2

Las acciones de Exicure se dispararon un 140% en las operaciones después del cierre del lunes tras la publicación de datos positivos de Fase 2 para burixafor. El fármaco está siendo probado para ayudar a pacientes con mieloma múltiple a recolectar células madre para trasplante.

Exicure, Inc., XCUR

El ensayo clínico alcanzó su objetivo principal. Aproximadamente el 90% de los pacientes obtuvieron el número de células madre que necesitaban en dos sesiones de recolección. Ese es el tipo de tasa de éxito que emociona a los inversores en biotecnología.

Los datos fueron presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología. De 19 participantes, 17 recolectaron suficientes células CD34+ en dos intentos. Los otros dos pacientes necesitaron una sesión más pero aún así alcanzaron el objetivo.

Lo que hace destacar este resultado es cómo funcionó el fármaco en casos más difíciles. Algunos pacientes habían recibido previamente daratumumab, una terapia que dificulta la recolección de células madre. Incluso en este grupo, el 87,5% alcanzó el criterio de valoración primario.

Eso significa 16 pacientes con exposición previa a daratumumab, y 14 de ellos tuvieron éxito. Para una pequeña empresa biotecnológica, demostrar que tu fármaco funciona en poblaciones de pacientes difíciles es importante.

La velocidad podría ser la verdadera ventaja

Burixafor mostró algo diferente de otros fármacos en este espacio. Los niveles máximos de células madre aparecieron dentro de una hora después de administrar el fármaco. Eso es rápido.

La acción rápida significa que los médicos podrían potencialmente dosificar a los pacientes y recolectar células el mismo día. Actualmente, el proceso a menudo toma múltiples días y visitas. Reducir eso haría la vida más fácil para pacientes y hospitales.

El Dr. Jack Khouri de Cleveland Clinic dirigió el estudio. Destacó cómo burixafor podría reducir la carga sobre los pacientes, especialmente aquellos que habían recibido tratamientos que disminuyen los recuentos de células madre.

Los datos de seguridad también se vieron limpios. No se reportaron efectos secundarios relacionados con el fármaco por encima de Grado 2. Esto es importante porque cualquier nuevo fármaco necesita ser tanto efectivo como tolerable.

Cómo funciona realmente Burixafor

El fármaco bloquea que CXCL12 se una a los receptores CXCR4 en las células madre. Cuando ese enlace se bloquea, las células madre se mueven desde la médula ósea hacia el torrente sanguíneo. Los médicos pueden entonces recolectarlas a través de un proceso llamado aféresis.

Este tipo de recolección de células madre es estándar para pacientes que reciben trasplantes autólogos. Las células provienen del propio cuerpo del paciente, se almacenan y luego se devuelven después de quimioterapia de alta dosis.

Los pacientes con mieloma múltiple a menudo necesitan estos trasplantes. Hacer que el proceso de recolección sea más confiable y rápido tiene un valor real.

Exicure cambió su enfoque a esta área a principios de este año después de adquirir GPCR Therapeutics USA. Antes de eso, la empresa trabajaba en diferentes tecnologías para condiciones neurológicas y de la piel.

La realidad financiera

El salto de las acciones es excelente para los accionistas actuales. Pero Exicure todavía enfrenta presión financiera. La empresa registró una pérdida neta de $9,7 millones en 2024, menos que los $16,9 millones del año anterior.

El efectivo y equivalentes se situaron en $12,5 millones al final del año, un aumento desde los $4,5 millones en 2023. Los gastos operativos cayeron un 72% interanual a $4,8 millones. Los ingresos fueron de $2,6 millones para 2024.

Estos números muestran una empresa que intenta estirar su capital. Se necesitará más financiación para llevar burixafor a través de ensayos de Fase 3. Si eso vendrá a través de ofertas de capital, asociaciones o acuerdos de licencia está por verse.

La empresa había estado ganando impulso antes de este anuncio. Las acciones subieron durante aproximadamente seis días consecutivos, añadiendo aproximadamente $19 millones en valor de mercado. La publicación de los datos de Fase 2 añadió combustible a unas acciones que ya estaban en movimiento.

Qué viene después para Exicure

Un ensayo de Fase 3 sería el siguiente paso lógico. Ahí es donde el fármaco se prueba en un grupo de pacientes más grande para confirmar estos resultados iniciales. Los reguladores quieren ver datos consistentes en estudios más grandes antes de aprobar cualquier nuevo tratamiento.

El panorama competitivo también importa. Existen otros inhibidores de CXCR4, pero la velocidad de burixafor y su rendimiento en pacientes expuestos a daratumumab podrían darle una ventaja. La pregunta es si esas ventajas se mantienen en ensayos más grandes.

Los inversores también observarán cómo la empresa gestiona su efectivo. Las pequeñas empresas biotecnológicas viven y mueren por su capacidad para financiar ensayos. Los datos sólidos ayudan a atraer inversión, pero la ejecución sigue siendo importante.

El fármaco mostró efectividad en una población de pacientes significativa con un perfil de seguridad limpio. La recolección de células madre ocurrió más rápido que con las opciones existentes, y las tasas de éxito se mantuvieron altas incluso en casos más difíciles. Esos son los hechos que impulsan el aumento de las acciones del lunes.

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