Virion Therapeutics Riporta un'Immunità Anti-HBV Ampia e Duratura Dopo una Singola Dose di VRON-0200 nella Maggioranza dei Pazienti Cronicamente Infetti da HBV del suo Studio di Fase 1b al CROI 2026

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa nuove immunoterapie basate sulle cellule T che utilizzano modificatori di checkpoint, ha annunciato oggi alla 33ª Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI), a Denver, CO, che una singola dose intramuscolare di VRON-0200, la sua innovativa immunoterapia first-in-class per la cura funzionale dell'HBV, è stata in grado di "innescare" e risvegliare un'immunità specifica per l'HBV duratura nella maggior parte dei pazienti cronicamente infetti da HBV – con riduzioni dell'HBsAg che sono state mantenute o approfondite fino al giorno 360. Questi dati, presentati come presentazione last-minute dalla Dott.ssa Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, hanno anche evidenziato il profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole in corso di VRON-0200 e la sua rapida e profonda sinergia quando combinato con agenti antivirali che riducono gli antigeni.

La Dott.ssa Currie ha commentato: "Siamo ora in un punto cruciale nello sviluppo di potenziali cure funzionali per l'HBV cronico, con progressi entusiasmanti che vengono fatti con diverse classi di trattamenti per l'HBV. Questi trattamenti, tuttavia, sono limitati dalla loro incapacità di ripristinare le risposte immunitarie proprie del paziente contro il virus. Di conseguenza, una volta interrotto il trattamento, il rebound virale si verifica tipicamente in una grande percentuale di pazienti. Il settore ora ritiene che i modulatori immunitari siano necessari per mitigare questo rebound virologico. VRON-0200 è il primo nuovo modulatore immunitario per l'HBV dall'interferone pegilato a mostrare un'attività clinica duratura con risposte anti-HBV sostenute e/o in miglioramento fino a un anno (360 giorni) dopo una singola dose – che ha il potenziale di prevenire la necessità di farmaci di salvataggio dopo l'interruzione del trattamento dell'HBV e migliorare i tassi di cura funzionale complessivi." Currie ha aggiunto: "Inoltre, le rapide riduzioni dell'HBsAg osservate quando combinato con antivirali sperimentali, il 'ventilatore' alla 'scintilla' di VRON-0200, ha l'ulteriore potenziale futuro di accorciare i regimi di trattamento combinato e anche l'espansione ad altre popolazioni come quelle con livelli basali di HBsAg più elevati (ad es., >3.000 UI/mL) e pazienti con coinfezione (ad es., HIV/HBV, HDV/HBV). Questo modello "Scintilla e Ventilatore", in cui una dose iniziale di "scintilla" VRON-0200 "prepara" la propria risposta immunitaria anti-HBV, quindi viene "ventilata" (potenziata) da un regime antivirale(i) che rimuove il virus (ad es., HBsAg), potrebbe rendere VRON-0200 un agente portante fondamentale per un'ampia gamma di future strategie di cura funzionale."

"I modificatori di checkpoint ad azione locale (CPM) migliorano, ampliano e prolungano le risposte immunitarie alle infezioni croniche e al cancro e, per meccanismo, minimizzano i rischi di gravi eventi avversi "fuori bersaglio"," ha affermato il Dott. Andrew Luber, Pharm.D., CEO di Virion. Luber ha aggiunto: "VRON-0200, la prima immunoterapia contenente CPM di Virion, con il suo profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità, attività clinica duratura documentata e comoda somministrazione i.m. singola, insieme al suo potenziale di maggiore accessibilità grazie alla sua facilità di scalabilità e distribuzione, la rendono ideale per le iniziative di salute pubblica globale. Uno studio di Fase 2b SPARK-B per la cura funzionale dell'HBV è in fase di sviluppo e utilizzerà l'approccio "Scintilla e Ventilatore" per valutare VRON-0200 in combinazione con antivirali sperimentali. I benefici del CPM per altre malattie virali croniche come HDV/HBV, HIV/HBV, cura dell'HIV, HSV-2, EBV, sono in fase di valutazione e le lezioni apprese dal programma VRON-0200 vengono applicate al nostro programma VRON-0300 per tumori solidi avanzati. Non vediamo l'ora di condividere più dati dall'attuale studio di Fase 1b VRON-0200 nei prossimi incontri."

La presentazione è disponibile per il download su www.VirionTx.com e maggiori dettagli su questo studio possono essere trovati su ClinicalTrials.gov (Identificatore: NCT06070051).

Informazioni sull'epatite B cronica
Nonostante un vaccino preventivo, i casi di epatite B cronica (CHB) continuano ad aumentare, con circa 254 milioni di persone infette in tutto il mondo e 1,1 milioni di decessi all'anno per complicanze epatiche correlate all'HBV. L'HBV cronico rimane un problema di salute globale con un'elevata necessità medica non soddisfatta poiché non è disponibile alcuna cura. L'attuale standard di cura richiede una terapia antivirale per tutta la vita per mantenere il controllo del virus. Gli attuali trattamenti di cura funzionale dell'HBV in fase sperimentale sono stati limitati dalla loro incapacità di ripristinare le risposte immunitarie proprie del paziente contro il virus. Di conseguenza, una volta interrotto il trattamento e gli agenti antivirali non sono più presenti, si verifica tipicamente il rebound virale. Di conseguenza, i modulatori immunitari sono ora considerati necessari per le future strategie di trattamento curativo.

Informazioni su VRON-0200
VRON-0200 è un'immunoterapia terapeutica sperimentale progettata con l'obiettivo di fornire una cura funzionale per l'infezione cronica da HBV. I dati clinici di uno studio di Fase 1b in corso hanno dimostrato che VRON-0200 è sicuro e ben tollerato e, quando somministrato come singola dose intramuscolare, è stato immunogenico e in grado di "innescare" l'attività anti-HBV nei pazienti cronicamente infetti da HBV in terapia con nucleos(t)idi da sola e, inoltre, quando somministrato con terapie antivirali combinate. Questi risultati suggeriscono il potenziale di VRON-0200 di essere il modulatore immunitario portante chiave per i trattamenti di cura funzionale dell'HBV.

Informazioni su Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC è un'azienda in fase clinica che sviluppa nuove immunoterapie che utilizzano modificatori di checkpoint proprietari per migliorare/ripristinare, ampliare ed elicitare risposte immunitarie sostenute, con l'obiettivo di curare il cancro e le malattie infettive croniche. La pipeline di Virion ora include il suo programma clinico principale VRON-0200 e diversi programmi aggiuntivi abilitanti all'IND, come il suo programma oncologico VRON-0300 per tumori solidi avanzati, sfruttando le sue tecnologie di piattaforma proprietarie.

Per saperne di più, visita www.VirionTx.com

Contatti

Virion Therapeutics, LLC, Dott.ssa Sue Currie, Chief Operating Officer
scurrie@viriontx.com
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