Simulations Plus、米国FDAおよびNIEHSとの研究協力を延長

拡張プロジェクトは、食品および化学物質の安全性評価のための計算アプローチおよび新規アプローチ手法に関する進行中の研究を支援します

ノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) (以下「Simulations Plus」または「当社」)は、バイオ医薬品イノベーションを推進するモデル情報に基づくAI 駆動型医薬品開発のグローバルリーダーであり、本日、米国食品医薬品局(FDA)および国立環境健康科学研究所(NIEHS)との2つの別個の研究協力の延長を発表しました。拡張プロジェクトは、新規アプローチ手法(NAM)の開発および食品・化学物質の安全性評価のための計算アプローチの推進に焦点を当てた進行中の連邦研究活動を支援します。

FDAおよびその他の規制当局からの最近のガイダンスは、食品および化学物質の安全性評価を支援することを目的としたin silico、メカニズム的、およびデータ駆動型手法を含む、非動物ベースの研究の使用を奨励しています。拡張された協力関係は、計算毒性モデルの適用、評価、および改良に関する研究を支援することにより、これらのより広範な連邦イニシアチブと整合しています。

「FDAおよびNIEHSとの協力を継続する機会をいただき感謝しております」と、Simulations PlusのChief Scientific OfficerであるViera Lukacovaは述べました。「これらのプロジェクトを通じて実施されている研究は重要な課題に対処しており、連邦研究活動を支援するために当社の科学エンジンを提供できることを嬉しく思います。AI対応およびin silicoアプローチを通じて食品および化学物質の安全性評価の科学的基盤を前進させるための継続的な協力を楽しみにしています。」

FDA研究協力

FDAのヒトフードプログラムとの拡張契約により、科学者は食品関連物質の化学物質安全性評価を支援するための計算モデルを含む研究を継続できます。

以前のプロジェクト目標の完了に続き、FDAは規制研究での使用のためにAIベースの安全性モデルをさらに拡張および改良するために、Simulations Plusとの協力を延長することを選択しました。食品および化学物質の安全性の近代化に特化した新しい連邦資金は、Simulations PlusのAI/MLモデルのさらなるトレーニング、検証、およびベンチマークのために、この協力に厳選された毒性学データセットへの拡大されたアクセスを提供します。

NIEHS研究協力

NIEHSとの拡張された協力は、環境および曝露関連の化学物質安全性研究に関連する計算アプローチに焦点を当てています。この作業は、人間の健康に対する環境影響に関する研究を支援するというNIEHSの使命と一致して、広範囲の化学物質および曝露シナリオに対処します。

NIEHSとSimulations Plusの協力は、AI駆動の新規アプローチ手法を通じて化学物質安全性評価を近代化するための国家的取り組みの一部であり、評価中の新しい実験システムの設計、検証、およびベンチマークを支援するために、同社のソフトウェアエンジンの適用を継続します。

NAM研究の推進

この延長は、Simulations Plusが長年にわたる技術的専門知識を持つ分野である、計算およびAIベースのアプローチを評価することへの連邦政府の継続的な関心を反映しています。

「30年間、当社は現在モデル情報に基づく医薬品開発として知られているものの科学的基盤を築くのに貢献してきました」と、Simulations PlusのChief Executive OfficerであるShawn O'Connorは述べました。「当社の専門家は、業界および規制当局の両方によって現在広く受け入れられている方法の標準化を支援し、医薬品開発、食品安全性研究、および化学物質リスク評価全体でより適切に情報に基づいた意思決定を支援する科学技術を開拓し続けることを誇りに思います。」

Simulations Plus, Inc.について

Simulations Plusは、モデル情報に基づくAI 駆動型医薬品開発のグローバルリーダーです。革新的な科学ベースのソフトウェアおよびコンサルティングソリューションを通じて、医薬品およびその他の製品の発見、開発、および商業化を加速することにより、お客様に価値を創造します。詳細については、www.simulations-plus.comをご覧ください。

将来予想に関する記述

歴史的情報を除き、このプレスリリースで議論されている事項は、リスクと不確実性を伴う将来予想に関する記述です。「信じる」、「するだろう」、「できる」、「期待する」、「予想する」などの言葉(またはそのような用語の否定形、および将来の出来事、条件、または状況を参照する他の言葉または表現)は、これらが本稿執筆時点での当社の最良の推定値であることを意味しますが、期待または予想される結果または出来事が実際に発生する保証はないため、当社の実際の将来の結果はそれらの記述と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述には、2026年度のガイダンス、収益成長、予想されるマージンと収益性、ソフトウェアとサービスへの需要、価格設定の影響、クライアントの支出レベル、市場の状況、AI対応およびクラウドベースのソリューションの開発、能力、規制承認、規制遵守、および商業化、Investor Dayで議論された製品イニシアチブのタイミングと内容、および当社の長期的な戦略ビジョンを実行する能力に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来予想に関する記述は、表明または暗示されているものと大きく異なる実際の結果を引き起こす可能性のあるリスクと不確実性を伴う現在の仮定と期待に基づいています。そのような違いを引き起こすまたは寄与する可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません:当社の内部運営構造の有効性、当社の競争上の優位性を維持しAIおよびクラウド対応ソリューションを商業化する能力、AI技術を管理する進化する規制およびデータプライバシー基準、顧客による新しいソフトウェアおよび既存ソフトウェアの改良版の受け入れ、製薬業界の一般的な経済状況、成長を資金調達する当社の能力、高度に資格のある技術スタッフを引き続き引き付けて維持する当社の能力、市場の状況、マクロ経済要因、および持続可能な市場。当社のリスク要因に関する詳細情報は、当社の四半期報告書、年次報告書、および最新報告書に含まれており、SEC(米国証券取引委員会)に提出されています。規制当局は、当社の製品、プラットフォーム、またはAI関連アプローチを承認、認可、または検証していません。

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