NIEUWE GENEESMIDDELENAANVRAAG VOOR TINENGOTINIB TABLETTEN GEACCEPTEERD DOOR DE NATIONALE AUTORITEIT VOOR MEDISCHE PRODUCTEN

NANJING, China en GAITHERSBURG, Md., 18 dec. 2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. (hierna "TransThera" genoemd) heeft aangekondigd dat de nieuwe geneesmiddelenaanvraag voor Tinengotinib tabletten is geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation ("CDE") van de National Medical Products Administration ("NMPA") van de Volksrepubliek China. Het is bedoeld voor de behandeling van volwassenen met niet-resectabel gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom (CCA) die ten minste één eerdere systemische behandeling en FGFR-remmerbehandeling hebben ondergaan. Eerder zijn Tinengotinib tabletten opgenomen in de Lijst van Producten voor Prioritaire Beoordeling en de Lijst van Doorbraaktherapie-aanwijzing voor deze indicatie.

Disclaimer: Dit artikel dient als een persbericht van TransThera om de laatste ontwikkelingen van het bedrijf bekend te maken. Het is niet bedoeld als een productpromotie-advertentie en vormt geen beleggingsadvies van het bedrijf.

Over Tinengotinib

Tinengotinib is een intern ontdekte, NDA-fase, multi-kinaseremmer die antitumoreffecten uitoefent door zich te richten op FGFR's en VEGFR's, mitotische kinasen Aurora A/B en Janus kinasen (JAK). Lopende klinische onderzoeken die wereldwijd worden uitgevoerd, hebben het potentieel van tinengotinib aangetoond om effectief te zijn bij verschillende solide tumoren, zoals cholangiocarcinoom, prostaatkanker, borstkanker en leverkanker. Het kreeg de Orphan Drug Designation (ODD) en Fast Track Designation (FTD) van de FDA voor de behandeling van CCA, de Orphan Drug Designation (ODD) voor de behandeling van galwegkanker door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), de Prioritaire Beoordelings- en Goedkeuringsprocedure en de Doorbraaktherapie-aanwijzing (BTD) door de National Medical Products Administration (NMPA) in China voor de behandeling van CCA.

Over TransThera

TransThera is een op klinische vraag georiënteerd, registrationeel klinisch-fase biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve kleine molecuul therapieën voor oncologie, ontstekingsziekten en cardiometabole ziekten. Verder ondersteund door diepgaande studie van translationele geneeskunde en geneesmiddelenontwerp, streeft TransThera ernaar om first-in-class of best-in-class geneesmiddelkandidaten te ontwikkelen die strategisch gepositioneerd zijn om te voldoen aan dringende klinische behoeften op wereldwijde schaal. Voor meer informatie kunt u terecht op www.transthera.com.

Bekijk originele inhoud:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

BRON TransThera Sciences (Nanjing) Inc.