Invivoscribe® запускает тест LeukoStrat® KMT2A + MRD для повышения высокочувствительной диагностики лейкемии в клинических исследованиях и ведении пациентов по всему миру

САН-ДИЕГО–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, лидер в области прецизионной медицины и тестирования измеримой остаточной болезни (MRD), сегодня объявила о добавлении анализа и программного обеспечения LeukoStrat^® KMT2A + MRD в свой ведущий в отрасли онкологический портфель. Анализ использует цифровую ПЦР (dPCR) для поддержки как скрининга, так и точного продольного мониторинга MRD для перестроек KMT2A у пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML). Этот количественный тест в настоящее время доступен для исследовательского использования в клинических испытаниях и в качестве автономного набора для покупки нашими глобальными клиентами, и скоро будет доступен как услуга в наших региональных лабораториях LabPMM^® по всему миру.

Анализ доступен для обнаружения ключевых перестроек KMT2A, связанных с AML, которые составляют подавляющее большинство партнеров слияния KMT2A при AML¹ и те, на которые чаще всего нацелены программы клинической разработки ингибиторов менина. Позже в этом году анализ будет дополнен четырьмя дополнительными перестройками KMT2A, которые часто встречаются при остром лимфобластном лейкозе (ALL), расширяя его применимость при лейкозах.

Анализ LeukoStrat KMT2A + MRD точно идентифицирует и количественно определяет распространенные перестройки KMT2A, которые вызывают острые лейкозы с транслокацией KMT2A, предлагая трансляционным исследователям и биофармацевтическим партнерам критически важный инструмент для оценки MRD и оценки терапевтического ответа. С беспрецедентной чувствительностью до 0,005% (5×10^-5) и точным количественным определением путем нормализации относительно контрольного гена, анализ обеспечивает гораздо более быстрое время выполнения и более чувствительное обнаружение низкоуровневых перестроек KMT2A, которые упускают традиционные методы цитогенетики и FISH. Анализ и программное обеспечение LeukoStrat^® KMT2A + MRD оптимизируют как первоначальный скрининг, так и продольный мониторинг MRD в рамках единого рабочего процесса, облегчая эффективное внедрение как в исследовательских лабораториях, так и в качестве услуги, поддерживающей клинические исследования.

"Invivoscribe устанавливает новый стандарт того, как исследователи и биофармацевтические партнеры могут идентифицировать, мониторить и понимать ответ на заболевание", - сказал Джефф Миллер, генеральный директор и главный научный сотрудник Invivoscribe. "Наш анализ LeukoStrat KMT2A + MRD предоставляет партнерам мощный инструмент для исследовательских и ключевых анализов в испытаниях ингибиторов менина, предлагая точное понимание ответа пациентов на протяжении всего лечения. Этот анализ основан на нашей международной репутации как идеального партнера для фармацевтических компаний, стремящихся ускорить испытания KMT2A, используя MRD в качестве суррогатной конечной точки, и для разработки сопутствующей диагностики по мере продвижения этих терапий к одобрению."

Анализ интегрируется с программным обеспечением LeukoStrat^® KMT2A + MRD для быстрого объективного анализа, позволяя лабораториям и биофармацевтическим партнерам раскрывать сложные молекулярные данные. В сочетании с глобально стандартизированной сетью LabPMM^® Invivoscribe и регуляторным опытом он поддерживает полный путь разработки от испытаний ранней фазы до валидации CDx и коммерциализации.

Для комплексного подхода к разработке терапии биофармацевтические партнеры могут объединить анализ LeukoStrat KMT2A + MRD для мониторинга лечения с существующим миелоидным портфелем Invivoscribe анализов IVDR и только для исследовательского использования LeukoStrat CDx и MRD, включая прогностические биомаркеры, такие как FLT3 и NPM1.^2,3,4,5 Доказанный опыт Invivoscribe в разработке сопутствующей диагностики (CDx) и успешных глобальных регуляторных подачах позиционирует компанию как надежного стратегического партнера для программ ингибиторов менина, продвигающихся к одобрению.

О компании Invivoscribe

Invivoscribe^® - это глобальная вертикально интегрированная биотехнологическая компания, посвященная улучшению жизни с помощью прецизионной диагностики^®. На протяжении более тридцати лет Invivoscribe улучшает качество здравоохранения во всем мире, предоставляя высококачественные стандартизированные реагенты, тесты и биоинформатические инструменты для продвижения области прецизионной медицины. Invivoscribe имеет успешный опыт партнерства с фармацевтическими компаниями, заинтересованными в тестировании клинических испытаний через нашу глобальную сеть лабораторий, расположенных в США, Германии, Японии и Китае, а также в разработке и коммерциализации сопутствующей диагностики, обладая строгим опытом как в регуляторных, так и в лабораторных услугах. Предоставляя распространяемые наборы, а также услуги клинических испытаний через свои глобально расположенные дочерние клинические лаборатории (LabPMM^®), Invivoscribe является идеальным партнером от разработки диагностики через клинические испытания, регуляторные подачи и коммерциализацию. Для получения дополнительной информации посетите www.invivoscribe.com, свяжитесь inquiry@invivoscribe.com или следите за Invivoscribe в LinkedIn.

Ссылки

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

Контакты

inquiry@invivoscribe.com