Акції Exicure (XCUR): акції біотехнологічної компанії зросли на 140% після прориву в розробці ліків від раку

TLDR

• Акції Exicure підскочили на 140% після закриття торгів після позитивних результатів випробувань фази 2 буріксафору у пацієнтів з множинною мієломою
• 90% учасників дослідження успішно зібрали необхідні стовбурові клітини для трансплантації протягом двох сеансів збору
• Препарат працював навіть у пацієнтів, які раніше лікувалися даратумумабом, досягаючи 87,5% успіху в цій групі, яку важче лікувати
• Буріксафор показав швидку дію з піковим рівнем стовбурових клітин протягом однієї години, що дозволяє дозування та збір в той самий день
• Випробування показало сприятливий профіль безпеки без побічних ефектів, пов'язаних з препаратом, вище 2 ступеня

Акції Exicure злетіли на 140% у торгівлі після закриття ринку в понеділок після того, як компанія опублікувала позитивні дані фази 2 для буріксафору. Препарат тестується для допомоги пацієнтам з множинною мієломою у зборі стовбурових клітин для трансплантації.

Exicure, Inc., XCUR

Клінічне випробування досягло своєї головної мети. Близько 90% пацієнтів отримали необхідну кількість стовбурових клітин протягом двох сеансів збору. Це той рівень успіху, який викликає захоплення у біотехнологічних інвесторів.

Дані були представлені на щорічній зустрічі Американського товариства гематології. З 19 учасників 17 зібрали достатню кількість клітин CD34+ за дві спроби. Іншим двом пацієнтам знадобився ще один сеанс, але вони все одно досягли мети.

Особливо вирізняє цей результат те, як препарат працював у складніших випадках. Деякі пацієнти раніше отримували даратумумаб, терапію, яка ускладнює збір стовбурових клітин. Навіть у цій групі 87,5% все ще досягли первинної кінцевої точки.

Це 16 пацієнтів з попереднім впливом даратумумабу, і 14 з них досягли успіху. Для невеликої біотехнологічної компанії важливо показати, що ваш препарат працює у складних групах пацієнтів.

Швидкість може бути реальною перевагою

Буріксафор показав щось відмінне від інших препаратів у цій галузі. Піковий рівень стовбурових клітин з'явився протягом однієї години після введення препарату. Це швидко.

Швидка дія означає, що лікарі потенційно могли б дозувати пацієнтів і збирати клітини в той самий день. Зараз цей процес часто займає кілька днів і візитів. Скорочення цього полегшило б життя пацієнтам і лікарням.

Доктор Джек Хурі з Клівлендської клініки керував дослідженням. Він підкреслив, як буріксафор міг би зменшити навантаження на пацієнтів, особливо тих, хто пройшов лікування, яке знижує кількість стовбурових клітин.

Дані про безпеку також виглядали чистими. Не було зареєстровано побічних ефектів, пов'язаних з препаратом, вище 2 ступеня. Це важливо, оскільки будь-який новий препарат повинен бути як ефективним, так і переносимим.

Як насправді працює буріксафор

Препарат блокує зв'язування CXCL12 з рецепторами CXCR4 на стовбурових клітинах. Коли це зв'язування блокується, стовбурові клітини переміщуються з кісткового мозку в кровотік. Лікарі потім можуть збирати їх через процес, який називається аферез.

Цей тип збору стовбурових клітин є стандартним для пацієнтів, які отримують аутологічні трансплантати. Клітини беруться з власного тіла пацієнта, зберігаються, а потім повертаються після високодозової хіміотерапії.

Пацієнтам з множинною мієломою часто потрібні ці трансплантати. Зробити процес збору більш надійним і швидшим має реальну цінність.

Exicure перемістила свій фокус на цю область раніше цього року після придбання GPCR Therapeutics USA. До цього компанія працювала над різними технологіями для неврологічних та шкірних захворювань.

Фінансова реальність

Стрибок акцій чудовий для нинішніх акціонерів. Але Exicure все ще стикається з фінансовим тиском. Компанія повідомила про чистий збиток у розмірі 9,7 мільйона доларів у 2024 році, що менше порівняно з 16,9 мільйона доларів роком раніше.

Грошові кошти та їх еквіваленти становили 12,5 мільйона доларів на кінець року, що більше порівняно з 4,5 мільйона доларів у 2023 році. Операційні витрати знизилися на 72% у річному обчисленні до 4,8 мільйона доларів. Дохід склав 2,6 мільйона доларів за 2024 рік.

Ці цифри показують компанію, яка намагається розтягнути свій запас коштів. Потрібно буде більше фінансування, щоб провести буріксафор через випробування фази 3. Чи буде це через пропозиції акцій, партнерства чи ліцензійні угоди, ще належить побачити.

Компанія набирала обертів перед цим оголошенням. Акції зростали приблизно шість днів поспіль, додавши приблизно 19 мільйонів доларів до ринкової вартості. Випуск даних фази 2 додав палива до акцій, які вже рухалися.

Що далі для Exicure

Випробування фази 3 було б логічним наступним кроком. Саме там препарат тестується на більшій групі пацієнтів, щоб підтвердити ці ранні результати. Регулятори хочуть бачити послідовні дані у більших дослідженнях перед затвердженням будь-якого нового лікування.

Конкурентний ландшафт також має значення. Існують інші інгібітори CXCR4, але швидкість буріксафору та ефективність у пацієнтів, які зазнали впливу даратумумабу, можуть дати йому перевагу. Питання в тому, чи збережуться ці переваги у більших випробуваннях.

Інвестори також спостерігатимуть, як компанія управляє своїми грошима. Малі біотехнологічні компанії живуть і вмирають завдяки своїй здатності фінансувати випробування. Сильні дані допомагають залучати інвестиції, але виконання все ще має значення.

Препарат показав ефективність у значущій популяції пацієнтів з чистим профілем безпеки. Збір стовбурових клітин відбувався швидше, ніж з існуючими варіантами, і показники успіху залишалися високими навіть у складніших випадках. Це факти, які спричинили стрибок акцій у понеділок.

Стаття Exicure (XCUR) Stock: Biotech Shares Surge 140% on Cancer Drug Breakthrough вперше з'явилася на Blockonomi.